基于当前中医药标准化建设现状,依据中医临床大数据知识工程总体规划与设计的要求,围绕中医临床大数据知识工程标准体系构建的主要目标和原则方法,对该标准体系进行顶层设计,提出体系构建思路与方法,为中医临床大数据知识工程标准制修订提供指引和依据,作为中医临床大数据知识工程开展中医临床知识处理的行为规范和重要的标准支撑。