摘要
目的研究60Co-γ辐照灭菌对三七超微粉(SPPN)中皂苷类活性成分及其止血作用的影响。方法采用微生物限度法测定辐照处理前后SPPN微生物含量的变化,高效液相色谱(HPLC)法测定皂苷类成分含量,小鼠断尾法和玻片法等测定SPPN对小鼠的止血功能及体内凝血系统等相关指标的影响。结果60Co-γ辐照剂量4.2 kGy可以达到对SPPN灭菌的效果;14.2 kGy以内的辐照剂量对SPPN中的人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1含量无明显影响,该剂量对SPPN减少断尾小鼠的出血量、缩短止血时间和凝血时间等药理作用无影响,对小鼠体内的凝血系统相关指标(如PT、APTT及FIB)也均无明显影响。结论剂量为4.2 kGy的60Co-γ辐照灭菌对SPPN的主要皂苷类活性成分以及止血作用无明显影响。中药辐照灭菌应参照相关指导原则进行研究,并按注册管理办法的相关要求进行申报。
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单位湖南省核农学与航天育种研究所; 广东省食品药品监督管理局审评认证中心; 暨南大学