《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》发布

作者：徐婧

来源：中医药管理杂志, 2021, 29(17): 42.

DOI：10.16690/j.cnki.1007-9203.2021.17.018

<正>《中国中医药报》2021年9月3日讯:近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),围绕按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(以下简称"中药3.1类")的特点阐述药材、饮片、基准样品、制剂生产等研究相关要求。《指导原则》提出要明确关键信息。古代经典名方的处方组成、药材基原、药用部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等内容作为"中药3.1类"研发的依据,应与国家发布的古代经典名方关键信息一致。