摘要
10名男性健康受试者交叉口服市售赖诺普利的受试制剂与参比制剂,以LC-MS/MS法测定人血浆中赖诺普利的浓度。口服受试和参比制剂后的cmax分别为(58.2±21.5)、(54.6±16.6)ng·ml-1,tmax分别为(7.3±1.5)、(7.0±1.6)h,AUC0-48分别为(1025.5±501.7)、(849.0±218.9)ng·h·ml-1。受试制剂的相对生物利用度为(116.9±44.5)%。经90%置信区间和双单侧t检验,两种片剂具有生物等效性。
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单位上海市徐汇区中心医院; 复旦大学附属华山医院