StagoSTAR MAX全自动血凝分析仪性能评价

作者：杨兴

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(01): 33-35.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.01.015

• 全自动血凝分析仪
• 性能评价
• 行业标准

目的:对法国StagoSTARMAX全自动血凝分析仪进行性能评价。方法:对活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT)四个项目进行正确度、精密度、线性范围及参考区间的性能验证。结果:各项目正确度的平均偏倚均小于1/2允许总误差(TEa);批内精密度(CV)小于1/4TEa;批间精密度(CV)小于1/3 TEa;FIB项目线性良好,R2=0.9981;验证的参考区间与引用参考区间一致,验证通过。结论:StagoSTARMAX全自动血凝仪性能良好,满足临床需求。