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摘要
通过梳理已上市中药工艺变更的历史与背景，分析现有已上市中药工艺变更的现状，基于风险控制和药品安全、有效、质量可控的要求，总结已上市中药工艺变更的常见案例，参照《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的相关要求，提出合理、科学的研究思路，为中药制剂同仁提供参考。
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通过梳理已上市中药工艺变更的历史与背景，分析现有已上市中药工艺变更的现状，基于风险控制和药品安全、有效、质量可控的要求，总结已上市中药工艺变更的常见案例，参照《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的相关要求，提出合理、科学的研究思路，为中药制剂同仁提供参考。
