利妥昔单抗原研药与生物类似药在CHOP联用方案中疗效及不良反应的回顾性分析

作者：何欣; 庄丽萍; 黎绮栅; 黄红兵; 刘韬; 周捷^*

来源：中国新药杂志, 2022, 31(11): 1080-1084.

DOI：10.3969/j.issn.1003-3734.2022.11.008

• 利妥昔单抗
• 生物类似药
• 原研药
• 血小板减少

目的:回顾分析比较利妥昔单抗原研药美罗华与国产生物类似药汉利康在与CHOP联用治疗方案中的疗效和不良反应是否具有显著性差异，探讨2种药物更替使用对疗效和不良反应是否产生影响。方法:收集接受利妥昔单抗与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松联用方案(R+CHOP)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的资料，按不同的药品厂家将患者设为3组，只使用美罗华的为M+CHOP组、只使用汉利康的为H+CHOP组、先用美罗华后改用汉利康的为M/H+CHOP组。收集各组患者的影像学诊断、细胞学检查、血常规检测、心肌生化指标、发生感染和发热症状的记录，以卡方检验分析各组患者中肿瘤学指标出现异常和出现不良反应的发生率是否具有显著性差异。结果:在M+CHOP组、H+CHOP组和M/H+CHOP组中，肿瘤学指标出现异常的发生率均没有显著性差异(P>0.05)。在不良反应比较中，M+CHOP组血小板减少的发生率(17.58%)低于H+CHOP组(31.76%)和M/H+CHOP组(33.96%),差异具有统计学意义(P<0.017)。结论:在R+CHOP治疗方案中，使用美罗华或汉利康对DLBCL疗效相当，两药更替使用对疗效和不良反应影响不大。相对于单用汉利康和更替用药，单用美罗华血小板减少的发生率较低。

• 单位
  中山大学新华学院; 中山大学肿瘤防治中心