HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量

作者：陈悦; 王玲; 高芳; 王建

来源：中国现代应用药学, 2017, 34(12): 1743-1746.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2017.12.022

• 拉坦前列素滴眼液
• 高效液相色谱法
• 有关物质
• 含量测定

目的建立HPLC测定拉坦前列素滴眼液复杂系统中的有关物质及含量的方法。方法采用糖涂敷型手性色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),有关物质测定以0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(56∶44)为流动相,含量测定以0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(54∶46)为流动相,检测波长为200 nm,流速为0.5 mL·min-1。结果有关物质测定中2个已知杂质与主峰之间的分离度良好,线性关系良好,5,6-反式-拉坦前列素和15S-拉坦前列素的平均回收率分别为101.5%和99.5%,拉坦前列素、5,6-反式拉坦前列素和15S-拉坦前列素的定量限(S/N≈10)分别为0.12,0.13和0.12μg·mL-1;含量测定线性关系良好,重复性RSD=0.90%,拉坦前列素平均回收率为98.8%。结论建立的方法准确可靠,可用于拉坦前列素滴眼液的质量控制。

• 单位
  浙江工业大学; 浙江省食品药品检验研究院