摘要

目的 对淫羊藿苷(ICA)灌胃给药及静脉给药的急性毒性进行安全性评价研究。方法 淫羊藿苷灌胃给药急性毒性试验将试验动物随机分为空白组、灌胃给药组,采用最大给药量法(54 g/kg)灌胃给药。淫羊藿苷静脉给药急性毒性试验通过预试验确定最大非致死剂量(LD0)与绝对致死剂量(LD100),通过LD0与LD100计算正式试验中各组别剂量,最后根据孙氏改良寇氏法计算半数致死剂量(LD50)。死亡小鼠及时解剖,存活小鼠连续观察14 d后解剖,观察脏器状态并计算脏器指数。结果 淫羊藿苷最大给药法灌胃给药后14 d内,小鼠未出现死亡,各组小鼠体质量变化与脏器指数差异无统计学意义(P> 0.05),提示淫羊藿苷灌胃给药无法测出LD50。淫羊藿苷静脉给药急性毒性试验通过孙氏改良寇氏法计算得出LD50为97 mg/kg,95%可信区间范围为83.80~112.28 mg/kg。结论 淫羊藿苷静脉给药LD50为97 mg/kg,而最大给药法灌胃给药未能测出LD50,表明在淫羊藿苷急性毒性安全性评价中,灌胃给药更安全。

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