HPLC法测定氟比洛芬酯注射液的含量和有关物质

作者：戴杰; 高云睿; 梁中卫; 赵宏云; 吴忱凯

来源：山东化工, 2021, 50(20): 103-104.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2021.20.037

• 氟比洛芬酯注射液
• 氟比洛芬
• 氟比洛芬酯
• 含量测定
• 高效液相色谱法

建立HPLC法同时定量测定氟比洛芬酯注射液中的氟比洛芬酯和氟比洛芬。采用Venusil? XBP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以V(乙腈)∶V(水)∶V(冰醋酸)=1200∶800∶3为流动相,流速1.0 mL·min-1,进样量10μL,柱温40℃,检测波长254 nm。在所选色谱条件下,主药与该有关物质能较好分离,氟比洛芬在0.51～20.22 g·mL-1(r2=0.9999)、氟比洛芬酯在10.36～207.16 g·mL-1(r2=1.0000)范围内线性良好;平均加样回收率(n=9)分别为98.8%和99.3%。该方法简便、快速、灵敏,分离度好,适用于氟比洛芬酯注射液的质量监控。

• 单位
  江苏食品药品职业技术学院