HPLC法测定盐酸特比萘芬阴道用凝胶的含量

作者：陈丽娜

来源：湖北中医药大学学报, 2009, 11(05): 29-30.

• 盐酸特比萘芬
• 高效液相色谱法
• 阴道给药
• 凝胶剂
• 含量测定

目的建立用HPLC法测定盐酸特比萘芬阴道用凝胶中盐酸特比萘芬含量的方法。方法Hypersil ODS2柱;检测波长:280nm;流动相:四氢呋喃-乙腈-四甲基氢氧化铵缓冲液(取10%四甲基氢氧化铵14.5mL,加水800mL,用0.7mol/L磷酸溶液调pH值至7.8,加水稀释至1000mL)=15∶60∶25;柱温:25℃;流速:1.0mL/m in;进样量:20μL。结果线性范围为121.08μg/mL-282.52μg/mL(r=0.9998,n=5);精密度试验的RSD为0.35%;回收率为100.3%,RSD为0.31%;测定3批自制样品含量均在90.0%-110.0%之间。结论本法简单、快速、精确、重复性高,可作为产品的质量控制方法。

• 单位
  深圳市宝安区人民医院