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摘要
随着信息技术的发展,电子化逐渐成为临床试验数据管理的主要模式。在电子化数据管理条件下,临床试验的数据呈现"动态"的过程,传统的"静态"质量控制方法不能适应这一过程。在临床试验电子化数据管理实践的基础上,建立"试验前-试验中-试验后"全过程的质量控制模式。该模式通过对临床试验的全部环节进行动态质量控制,最大限度地消除了临床试验的偏倚因素,提高临床试验的质量和效率。
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单位成都中医药大学; 河南中医学院第一附属医院; 河北北方学院
