摘要
建立一种简便、灵敏、准确的液相色谱-串联质谱法以同时测定人血浆中氟吡汀及其活性代谢物D-13223浓度。本文采用三重四级杆液质联用仪,电喷雾电离源(ESI),多反应离子监测(MRM)的正离子模式进行检测,以C18柱为色谱柱,乙腈–水–氨(55:45:0.1,v/v/v)为流动相,液液萃取法提取血浆样品中氟哌汀、D-13223及稳定同位素内标以进行色谱分析。氟吡汀在10.00–2000.00ng/m L浓度范围内线性关系良好,D-13223在2.00–400.00ng/m L浓度范围内线性关系良好。氟吡汀及D-13223质量控制(QC)样品的批内和批间精密度均小于9.26%,准确度范围–5.80%–3.31%。氟吡汀、D-13223及内标的提取回收率均在88.3%–97.2%之间。本法已成功应用于健康男性志愿者口服100mg马来酸氟吡汀胶囊后血浆中氟吡汀及其活性代谢物D-13223的药代动力学研究。
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