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摘要
目的建立头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查方法,并对其进行适用性研究。方法头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查采用薄膜过滤法,按照2020年版中国药典四部通则要求进行方法适用性试验。结果 3次平行试验供试品阳性对照组、阳性对照组均能检出沙门氏菌,供试品抑制能力对照组、抑制能力对照组未检出金黄色葡萄球菌,供试品对照组、阴性对照无微生物生长,符合2020年版中国药典四部通则非无菌产品微生物限度检查-控制菌检查法的适用性可接受标准要求。结论该方法有效可行,可用于头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查。
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目的建立头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查方法,并对其进行适用性研究。方法头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查采用薄膜过滤法,按照2020年版中国药典四部通则要求进行方法适用性试验。结果 3次平行试验供试品阳性对照组、阳性对照组均能检出沙门氏菌,供试品抑制能力对照组、抑制能力对照组未检出金黄色葡萄球菌,供试品对照组、阴性对照无微生物生长,符合2020年版中国药典四部通则非无菌产品微生物限度检查-控制菌检查法的适用性可接受标准要求。结论该方法有效可行,可用于头孢呋辛酯胶囊的沙门氏菌检查。
