两种商品化新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒的应用性能评价

作者：王慧娟; 杨燕; 黄保英; 邓瑶; 赵莉; 王文玲; 谭文杰^*

来源：中华微生物学和免疫学杂志, 2022, 42(07): 535-539.

• 新型冠状病毒
• 中和抗体
• 酶联免疫吸附试验
• 活病毒微量中和试验
• 约登指数

目的评价两种商品化新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)中和抗体检测EIA试剂盒的应用性能。方法使用两种商品化SARS-CoV-2中和抗体ELISA检测试剂盒(A和B), 以疫苗免疫前血清44例、免疫后1个月血清120例、COVID-19患者愈后6个月的恢复期血清64例作为样本盘, 进行中和抗体检测, 同时通过活病毒微量中和试验(micro-neutralization test, micro-NT)检测上述血清样本的50%中和抗体滴度(50% neutralization titer, NT50)。分析两种商品化试剂盒与活病毒中和试验在定性及定量结果上的一致性。结果定性结果分析发现, 以micro-NT检测结果作为标准, A和B试剂盒的阳性符合率分别为97.40%和100.00%;阴性符合率分别为97.30%和95.95%;约登指数分别为0.95和0.96。定量结果分析发现, 对于疫苗免疫后样本, A、B试剂盒与micro-NT检测结果的相关系数分别为0.24(P<0.05)和0.52(P<0.000 1);对于恢复期血清样本, A、B试剂盒与micro-NT检测结果相关系数分别为0.81(P<0.000 1)和0.89(P<0.000 1)。结论 A和B两种商品化中和抗体检测试剂盒与micro-NT定性结果具有良好一致性, 两种试剂盒对恢复期血清样本的中和抗体滴度检测与micro-NT结果表现出了更强的相关性。

• 单位
  生命科学学院; 温州医科大学; 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所