二乙酰己二胺(CAHB)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的心脏安全性临床评价

作者：陈勤奋; 范维琥; 李佩; 山缨; 林茂芳; 蔡真; 邹善华; 何静松; 丁天凌; 袁燕; 程志祥; 谢毅

来源：中国新药杂志, 2008, (06): 512-515.

• 二乙酰己二胺
• 骨髓增生异常综合征
• 心脏安全性
• 临床试验

目的:对新型癌细胞诱导分化剂二乙酰己二胺(CAHB)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的心脏安全性进行临床观察和评价。方法:MDS患者10例,以CAHB注射液治疗2个疗程,每个疗程在用药前、用药中和用药后分别进行心脏安全性临床观察,包括不良反应、生命体征、心肌坏死标志物、心电图、超声心动图和动态心电图。结果:10例患者共完成18个疗程治疗,有2例观察到心电图心室除极和复极的相关性变化,包括出现U波(使QT时间延长)、ST段压低、T波低平、钝挫等,第二疗程时又重现上述改变。心电图的异常在停药后6 d内消失,不伴有胸闷、气急等不适症状,也无相应的心肌损伤标志物的异常升高、电解质异常、超声心动图和动态心电图的特异性改变。结论:心电图的异常改变与本试验药物相关,但停药后可恢复,且不伴有其他心脏安全性指标的相应变化。

• 单位
  复旦大学附属华山医院; 浙江大学医学院附属第一医院; 复旦大学附属中山医院