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摘要
建立甘草配方颗粒制备的工艺以及其质量标准;以最终的得膏率、甘草苷、甘草酸转移率作为甘草配方颗粒的评价指标,以煎煮次数、提取时间、加水量作为影响因素,采用正交设计来确定甘草配方颗粒制备工艺。采用TLC法对制备好的样品进行定性鉴别,采用HPLC法对甘草苷、甘草酸的含量进行测定。结果表明,以煎煮提取3次,每次1h,加水量为10倍量组为制备工艺制备所得甘草配方颗粒具有良好的稳定性和可重复性;甘草配方颗粒制备工艺合理,质量稳定,质控方法简便,具有良好的重复性,适宜工业化批量生产。
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单位江苏康缘药业股份有限公司
