玉叶解毒颗粒质量标准的建立

作者：罗疆南; 李靖云^*; 陈俊; 杨青; 黄晓燕; 李瑞莲

来源：中国药师, 2019, 22(07): 1344-1377.

• 玉叶解毒颗粒
• 质量标准
• 山银花
• 山芝麻
• 蒙花苷

目的:建立玉叶解毒颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中山银花、山芝麻进行定性鉴别。采用HPLC法对制剂中的蒙花苷含量进行测定,色谱柱为Waters Sunfire C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸溶液(25∶75)为流动相,检测波长为334 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为35℃,进样量为5μl。结果:TLC色谱斑点清晰且阴性无干扰。蒙花苷对照品在0.024～0.732μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为98.97%,RSD为0.48%(n=6)。结论:该方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于玉叶解毒颗粒的质量控制。

• 单位
  湖南药用辅料检验检测中心; 三金集团湖南三金制药有限责任公司; 湖南省药品检验研究院