医疗器械最终冲洗水中月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠残留量测定

作者：刘延忠; 蔡虎

来源：中国药业, 2021, 30(13): 81-83.

• 医疗器械
• 最终冲洗水
• 月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠
• 残留量
• 分光光度法

目的建立测定医疗器械最终冲洗水中月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)残留量的分光光度法。方法利用最终冲洗水中残留的AES与亚甲蓝溶液作用,生成亚甲蓝活性物质,加三氯甲烷萃取后,用分光光度计在652 nm波长处测定吸光度,计算AES残留量。结果 AES含量在3.069～40.920μg范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 8,n=6);检测限为1μg,定量限为3μg;平均加样回收率为109.62%,RSD为3.00%(n=6);重复性试验的RSD为3.00%(n=6)。结论该方法样品预处理简单,检测限低,灵敏度高,重复性好,可用于医疗器械最终冲洗水中AES残留量的测定。

• 单位
  陕西省医疗器械质量监督检验院; 甘肃省医疗器械检验检测所