非酒精性脂肪性肝炎治疗药物非临床安全性评价的思考

作者：宁娜; 赵春阳; 贺学林; 光红梅; 王庆利; 笪红远^*

来源：中国临床药理学杂志, 2022, 38(01): 89-93.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2022.01.021

• 非酒精性脂肪性肝炎
• 非临床安全性评价
• 特殊关注点

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗药物的开发常因安全性问题而中止，良好的非临床研究设计和评价可有效提示临床试验风险。本文结合NASH治疗药物注册申请情况和研发领域的新发现、新认识，对非临床毒理学试验的特殊关注点、安全性评价策略等进行了思考和讨论。

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院