六神丸指纹图谱及其6种指标成分含量测定的研究

作者：韩加伟; 曹慧敏; 燕珂; 李俊松; 狄留庆; 王恒斌; 李全; 赵晓莉^*; 李文^*

来源：中国新药杂志, 2020, 29(03): 329-334.

• 六神丸
• 高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 含量测定

目的:建立六神丸高效液相色谱法HPLC指纹图谱,测定和蟾蜍它灵、远华蟾毒精、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基、华蟾酥毒基的含量,为控制六神丸质量提供依据。方法:通过HPLC法建立六神丸指纹图谱,采用Waters Xbridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为1 mL·min-1;检测波长为204 nm;柱温35℃。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)对15批六神丸样品进行分析,同时测定6种指标成分含量。结果:建立了六神丸的指纹图谱,在204 nm检测波长下标定了22个共有峰,指纹图谱相似度均>0.90。所建立的6个指标成分同步测定的方法,各成分在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r2≥0.999 4),且平均回收率在95.23%～102.25%,RSD均<3.0%。结论:该研究所建立的六神丸指纹图谱和含量测定的方法简便、精密度、稳定性、重复性良好,能更全面反映六神丸的质量,可用于六神丸的质量控制。

• 单位
  江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心; 南京中医药大学