托拉塞米注射液处方工艺研究

作者：李朴超; 刘全礼^*

来源：包头医学院学报, 2023, 39(10): 79-83.

DOI：10.16833/j.cnki.jbmc.2023.10.016

• 托拉塞米注射液
• 处方
• 制备工艺
• 稳定性
• 安全性

目的:优选托拉塞米注射液处方工艺。方法:通过筛选托拉塞米注射液处方中的辅料种类、pH值的范围、活性炭用量的占比和灭菌条件，确定托拉塞米注射液的处方及制备工艺。结果:最佳处方为托拉塞米5 g、聚乙二醇400 100 g、氨丁三醇2 g、氢氧化钠0.5 g、注射用水1 000 mL;pH值的范围是9.00±0.20;活性炭的用量为0.10%;灭菌条件为121℃,15 min。工艺验证及稳定性试验研究结果表明所确定的处方工艺可行。结论:本研究确定的托拉塞米注射液处方及工艺产品质量稳定，安全性好。

• 单位
  包头医学院