关于上海市公立医院生物样本库相关知情同意书的评价分析

作者：蔡美玉; 王剑萍; 奚益群; 杜天翼; 杨红荣; 翁佳莉; 薛迪

来源：中国医学伦理学, 2015, 28(06): 944-947.

• 生物样本库
• 知情同意
• 医疗卫生机构
• 伦理要求

目的评价上海市医院生物样本库生物样本采集知情同意书撰写的科学性。方法按照课题组制定的"生物样本库知情同意书审核表"评价上海市8所医院内2012—2013年使用的54份生物样本采集知情同意书。结果各医院使用的生物样本采集知情同意书中基础内容表述较明确,但生物样本库相关的特殊内容表述得分较低,知情同意书针对性弱。结论卫生行政管理部门应出台生物样本库相关的伦理规范以指导生物样本知情同意书的撰写,公立医院应加强生物样本库相关的知情同意审核。

• 单位
  上海市儿童医院; 上海市卫生和计划生育委员会