摘要
目的建立福沙吡坦中痕量钯的测定方法,并验证除钯工艺的效果。方法采用微波消解法处理样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定福沙吡坦中钯的残留量。结果钯质量浓度在550μg/L范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 9),检出限为1.68μg/L,样品中的最低检出浓度为0.22μg/g;方法平均回收率为100.82%,RSD=3.34%(n=9)。结论采用该方法测定福沙吡坦中钯的残留量,方法灵敏、准确、可靠,为药品的质量控制提供了依据。
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单位杭州九源基因工程有限公司; 浙江省食品药品检验研究院