补肾强身胶囊中4种黄酮苷类成分的含量测定及转移率研究

作者：张崇生; 倪赞^*; 叶建晨; 张鹏程

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(11): 1345-1348.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.11.011

• 补肾强身胶囊
• 高效液相色谱法
• 淫羊藿
• 黄酮苷
• 转移率
• 质量评价

目的建立HPLC同时测定补肾强身胶囊中4种黄酮苷类成分朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的方法,并考察淫羊藿苷在工艺过程中的转移率。方法采用50%乙醇超声提取,Agilent Zorbax SB-C18(4.6mm×250 mm,5μm)分离,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min–1,柱温40℃,检测波长为270 nm。结果朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷在相应浓度范围内呈良好线性关系(r≥0.999),平均加样回收率分别为104.2%,103.2%,105.3%和103.7%,RSDs分别为1.4%,1.9%,0.9%和1.6%。9批自制成药中淫羊藿苷平均转移率为56.04%,计算确定补肾强身胶囊中淫羊藿苷含量限度应≥0.73 mg·g–1,11个生产企业45批样品中有12批样品低于此限度,占比26.7%。结论本方法重复性好,专属性强,简便易行,可用于补肾强身胶囊中淫羊藿的质量评价和转移率考察。