基于FAERS的齐留通的药物警戒评价

作者：兰冬梅; 郭琳; 倪昊天^*

来源：抗感染药学, 2023, 20(08): 843-847.

DOI：10.13493/j.issn.1672-7878.2023.08-013

• 齐留通
• 美国FDA不良事件报告系统
• 药物不良反应

目的：基于美国FDA不良事件报告系统（FDA adverse event reporting system,FAERS）分析和评价齐留通的临床用药风险，为临床齐留通的用药安全提供参考。方法：利用OpenVigil工具在FAERS的Open-FDA数据库中检索2004年1月1日—2022年9月30日上报的有关齐留通的不良事件，采用报告比值比法和贝叶斯可信传播神经网络法分析齐留通的不良事件发生特点及其风险。结果：在Open-FDA数据库中共计挖掘出有关齐留通的不良事件报告215例，其中患者性别多为女性（158例，占73.49%），致患者住院或严重住院、残疾等严重不良事件共58例（占26.98%）;215例报告共涉及26个信号，共映射在8个SOC中，其中主要的SOC分别为“呼吸、胸腔和纵膈疾病”（87例，占40.66%）“、皮肤及皮下组织疾病”（43例，占20.00%）和“实验室指标异常”（46例，占21.40%，均与肝功能损害有关）；信号强度检测显示，强警戒信号有13个（其中与肝功能损害有关的有5个，与呼吸功能异常相关的有4个），中度警戒信号有11个。结论：基于FAERS的数据提示，齐留通的用药风险主要表现为肝功能损害和呼吸系统异常，临床在进行相关治疗时应加强监护，确保患者的用药安全。

• 单位
  徐州医科大学