化妆品微生物检查法国家标准与企业标准方法验证比较

作者：吴晓敏; 杨阳; 黄鹤飞; 樊云飞; 彭柳

来源：中国卫生检验杂志, 2023, 33(10): 1196-1206.

• 化妆品
• 化妆品安全技术规范
• 微生物
• 方法验证

目的 通过比较国家标准化妆品安全技术规范微生物检查与企业标准中微生物检查2种方法的适用性差异，为化妆品微生物检验方法提供参考。方法 依据《中国药典》(2015版)微生物计数法、控制菌检查法，按化妆品安全技术规范和企业标准分别对睫毛膏、粉底液进行方法适用性试验。结果 按化妆品安全技术规范进行的方法适用性验证中睫毛膏的菌落总数验证试验金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)比值为0.6,铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)和枯草芽胞杆菌(Bacillus subtilis)比值均低于0.5,粉底液的3种试验菌的比值均低于0.5;睫毛膏、粉底液的霉菌和酵母菌计数验证比值均在0.5～2.0内；控制菌验证中2种试验菌未检出。企业标准的方法适用性验证睫毛膏与粉底液的菌落总数、霉菌和酵母菌计数验证比值均在0.5～2.0内；控制菌验证3种试验菌均能检出。结论 企业检测方法能更好去除产品抑菌性，有利于产品中潜在污染菌株的检出。