痰喘半夏颗粒质量标准研究

作者：郭斌; 郭青^*; 叶晓芸

来源：药学与临床研究, 2019, 27(03): 175-179.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2019.03.004

• 痰喘半夏颗粒
• 鉴别
• 高效液相色谱法
• 马兜铃酸A
• 重金属及有害元素检查

目的:提高痰喘半夏颗粒的质量标准。方法:采用电感耦合等离子体质谱法检测铅、镉、砷、汞、铜含量;高效液相色谱法鉴别沉香,测定马兜铃酸A和芍药苷、沉香四醇、甘草酸、甘草苷、五味子醇甲5种指标成分的含量。结果:马兜铃酸A方法检测限为0.97 ng·g-1。各元素平均含量为:Pb 0.03μg·g-1;Cd 0.02μg·g-1;As均未检出;Hg 8 398.39μg·g-1; Cu 5.03μg·g-1。5种指标成分的精密度、重复性和稳定性良好(RSD≤1.10%),平均加样回收率在90.83%～107.39%,RSD为1.09%～1.98%(n=6)。结论:建立的本品质量标准可控、可行,在全面性、合理性以及方法指标上均有很大提高。

• 单位
  南京中医药大学; 江苏省食品药品检验所