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摘要
目的:评价云南白药胶囊在上市后大规模真实临床使用过程中的群体安全性,考察单用云南白药胶囊及云南白药胶囊联合用药时可能会发生的不良反应及不良反应发生率。方法:采用多中心、大样本、巢式病例对照研究的方法,收集了2015年6月至2016年12月广东地区7家医院内服用云南白药胶囊的患者病例进行研究分析。结果:观察用药患者共1 338例,有合并用药患者393例,无合并用药患者914例。所有入组患者中,27例患者在研究期间发生不良事件,0例患者在研究期间发生不良反应。结论:在此次广东地区7家医院内云南白药胶囊的大规模临床安全性集中监测研究中,未发现患者服用云南白药胶囊后出现不良反应,说明在严格按照药品说明书的用法用量正常使用云南白药胶囊时,该药是安全可靠的。
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