基因工程腺病毒(H101)瘤内注射联合化疗治疗头颈部及食管鳞癌的Ⅲ期临床研究

作者：夏忠军; 常建华; 张力; 姜文奇; 管忠震; 刘基巍; 张阳; 胡晓桦; 吴国华; 王华庆; 陈正常; 陈建超; 周清华; 陆建伟; 樊青霞; 黄建瑾; 郑晓

来源：癌症, 2004, (12): 1666-1670.

• E1B敲除腺病毒(H101)
• 头颈肿瘤
• 食管肿瘤
• 瘤内注射
• 有效率
• 不良反应

背景与目的:H101是利用基因重组技术得到的一种删除了E1B部分基因片段的溶瘤腺病毒,其在一定剂量范围内对肿瘤有明显的抑制作用。本研究目的是比较H101瘤内注射联合顺铂(cisplatin,DDP)+5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)或阿霉素(adriamycin,ADM)+5-FU方案化疗与单纯化疗对头颈、食管鳞癌的治疗效果及毒副作用。方法:160例入选患者,根据过去化疗史分别选定不同化疗方案。未用过PF方案化疗或用过PF方案有效者采用PF方案化疗,已用过PF方案无效者则采用AF方案化疗。采用多中心随机对照分组,分别加用(A组)或不加用(B组)肿瘤浅表病灶内注射H101。两组均为21天一个周期,所有患者至少接受2个周期的治疗。结果:完全符合方案标准的病例123例,A1组(PF+H101)有效率为78.8%,B1组(PFonly)为39.6%,A2组(AF+H101)为50%(7/14),B2组(AFonly)50%(2/4)。A1、B1组间以及A1+A2、B1+B2组间疗效差异有显著性(P=0.000)。45.7%病例出现轻～中度发热,28.3%出现注射局部反应,9.8%出现流感样症状。结论:H101注射液瘤内局部注射联合化疗的客观有效率比单纯化疗组高,显示H101瘤内注射对于头颈、食管鳞癌具有明确的治疗作用,且具有较高的安全性。

• 单位
  新桥医院; 大连医科大学附属第二医院; 郑州大学; 大连医科大学附属第一医院; 四川大学; 天津医科大学; 广西医科大学附属肿瘤医院; 江苏省肿瘤医院; 四川省肿瘤医院; 中山大学肿瘤防治中心; 浙江省肿瘤医院