连翘标准汤剂质量评价体系的建立

作者:曹静亚; 李晓; 宋梦娇; 魏悦; 张丽先; 李智宁; 李自红; 陈玲
来源:中国实验方剂学杂志, 2018, 24(07): 7-12.
DOI:10.13422/j.cnki.syfjx.20180701

摘要

目的:制备连翘标准汤剂并进行其质量标准研究。方法:根据标准汤剂的制备要求,制备16批连翘标准汤剂,以连翘苷、连翘酯苷A作为定量检测指标,计算指标成分转移率与出膏率,建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果:通过对16批连翘标准汤剂进行测定,建议连翘标准汤剂出膏率范围13.61%25.27%;连翘苷转移率范围58.61%100.00%;连翘酯苷A转移率范围27.88%51.78%。利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)软件进行指纹图谱分析,标定了共有峰10个,分析确认了6个色谱峰,分别为forsythenside F(3号峰),连翘酯苷Ⅰ(4号峰),(+)松脂醇-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(5号峰),连翘酯苷A(6号峰),连翘苷(7号峰)和连翘脂素(10号峰)。采用特征峰评价模式,以峰7作为S峰,规定上述6个特征峰与S峰的相对保留时间分别为0.47,0.52,0.67,0.71,1.00,1.27。结论:本研究成功建立了连翘标准汤剂的质量评价方法,该方法准确、重复性好、特征性强,可为连翘配方颗粒的质量控制提供参考。

  • 单位
    河南省生物技术开发中心

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