六西格玛和质量目标指数在血细胞分析仪质量管理中的应用

作者：李薇; 赵启波; 李建英; 张时民; 吴卫^*

来源：国际检验医学杂志, 2020, 41(18): 2223-2227.

• 六西格玛
• 质量目标指数
• 血细胞分析仪

目的应用六西格玛(6σ)和质量目标指数(QGI)对11台血细胞分析仪相关检测项目进行质量管理,对仪器性能做出正确评价,指导质量改进。方法收集2017年实验室室内质控在控数据,计算变异系数;用配套校准物校准仪器与靶值的偏差,计算不准确度。依据国家卫生行业标准WS/T 406-2012,评价11台血细胞分析仪对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、血细胞比容、血小板计数(PLT)的分析性能,并计算σ和QGI,查找导致性能不佳的主要原因,对仪器进行整体评价。结果仪器9检测各项目的性能均能达到世界一流水平;仪器11在评价中出现检测RBC的σ<2,属于不可接受状态,检测MCV处于欠佳状态,检测Hb处于临界状态;仪器4、5、7、8、9检测各项目的性能表现为世界一流、优秀或良好;仪器1、2、3中,除了仪器2在评价中出现Hb的检测性能处于临界外,其余各项目的检测性能均表现为世界一流、优秀或良好;仪器10总体性能一般,检测WBC、PLT、MCV的性能为良好,检测RBC、Hb的性能为临界。结论 6σ和QGI是对血细胞分析仪整体性能评价的重要指标,能判断仪器对各项目的检测质量水平,适用于临床实验室。

• 单位
  昭通市第一人民医院; 中国医学科学院北京协和医院