生化检验项目在基层医院自建检测系统中的正确度验证评估

作者：徐传华; 罗淋丹^*

来源：检验医学与临床, 2019, 16(17): 2555-2557.

• 自建检测系统
• 正确度
• 医学决定水平
• 参考区间

目的探讨建立临床生化常规检验项目在自建检测系统中的正确度验证评估方法。方法采用原国家卫生和计划生育委员会临检中心2017、2018年共20次常规生化检验项目能力验证(PT)成绩全部合格的结果,与靶值进行线性回归分析,得出相关回归方程Y=bX+a,将医学决定水平值和参考区间上下限值作为X代入回归方程计算得到Y,相对偏倚(Β)%=(Y-X)×100/X,若Β%≤1/2TEa,则正确度得到验证确认。结果得出20次PT结果与靶值的线性回归方程和相关系数(r),将生化检验项目的医学决定水平值和参考区间上下限值代入线性回归方程得到相对偏倚Β%,Β%均≤1/2TEa,正确度验证通过。结论自建检测系统应用该方法进行临床生化项目正确度的验证,能够达到质量目标的要求,满足临床需求。

• 单位
  重庆市垫江县人民医院