含草乌蒙成药嘎日迪-5味丸的临床安全性研究

作者：巴图德力根; 林燕; 青玉; 哈斯; 韩志强; 陈国霞; 高玉峰

来源：中国临床药理学杂志, 2012, (04): 266-268.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2012.04.002

• 嘎日迪-5味丸
• 安全性
• 临床研究 Garidi-5 pill
• security
• clinical study

目的评价含草乌蒙成药嘎日迪-5味丸的处方剂量的安全性。方法24名健康受试者随机分为低,中,高3个剂量组,分别单次口服蒙成药嘎日迪-5味丸0.4,0.6,1.2 g。中剂量组受试者单次用药试验结束后继续服药0.6 g,每日1次,连续口服7 d。观察和记录试验前后受试者生命体征、药物不良反应和血尿便常规、心电图、血生化指标。结果嘎日迪-5味丸各剂量组受试者均无明显不良反应,生命体征、心电图、血尿常规及肝肾功能基本正常。中剂量组2例受试者于服药后24 h出现白细胞数降低,连续复查均在正常范围,无临床意义。结论健康受试者单次口服嘎日迪-5味丸0.4,0.6,1.2 g及多次口服0.6g,能够很好地耐受...

• 单位
  内蒙古自治区食品药品检验所; 内蒙古民族大学附属医院