摘要
目的研究接受不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗治疗的慢乙肝患者外周血淋巴细胞对疫苗的特异性细胞免疫反应。方法选择72例6个月内无使用抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者按1∶1∶1的比例随机分为90μg组、60μg组、安慰剂组(0μg)。患者同时联合使用干扰素α1b5MIU每周3次共24周。所有患者均停药后观察24周。在不同的时间点检测患者HBVDNA、HBeAg及肝功能,酶联免疫斑点试验(ELISPOT)法检测产生IFN-γ的细胞数。结果治疗前三组患者的ELISPOT阳性率的差异无统计学意义。治疗24周时高剂量、低剂量和安慰剂组ELISPOT试验阳性的患者分别有12例、12例和7例。重组酵母乙型肝炎疫苗组(高剂量、低剂量)ELISPOT阳性率比安慰剂组明显升高,差异有统计学意义(P=0.0446)。24例ELISPOT阳性的重组酵母乙型肝炎疫苗组(高剂量、低剂量)患者中有6例产生HBVDNA转阴、7例发生HBeAg消失或转换,而7例ELISPOT阳性的安慰剂组患者均无HBVDNA转阴及HBeAg消失或转换。停药后24周,ELISPOT阳性者中,重组酵母乙型肝炎疫苗组(高剂量、低剂量)共有4例产生HBVDNA转阴、9例发生HBeAg消失或转换,而接受安慰剂治疗组均无HBVDNA转阴、仅有1例发生HBeAg转换。结论重组酵母乙型肝炎疫苗对慢性乙型肝炎患者有提高特异性T淋巴细胞功能的作用。高剂量组和低剂量组ELISPOT阳性率差异无统计学意义。
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