吲达帕胺片质量标准检测方法修订探讨

作者：闫培培; 刘岩娟

来源：医学食疗与健康, 2020, 18(17): 212-213.

• 高效液相色谱法
• 吲达帕胺质量控制标准研究

目的:《中国药典》采用紫外分光光度法测定吲达帕胺片的含量、含量均匀度及溶出度,本研究探讨HPLC法用于吲达帕胺片的含量、含量均匀度及溶出度检测的可行性。方法:色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6mm×250mm,5um),流动相:甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.1),检测波长:240nm。结果:吲达帕胺在5.22～52.18ug/m L范围内线性关系良好(r=0.999),平均回收率为99.5%(RSD=0.1%,n=9)。结论:所建立的HPLC方法符合方法学考查要求,可用于吲达帕胺片中含量、含量均匀度和溶出度的检测,可为该药品质量标准修订提供参考。