美国FDA批准Lynparza(olaparib)治疗BRCA基因突变型乳腺癌

作者：夏训明

来源：广东药学院学报, 2018, 34(01): 20.

<正>美国FDA于2018年1月12日通过优先审批程序(Priority Review)批准阿斯利康公司(Astra Zeneca Pharmaceuticals LP)的Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)片剂增加新的适用症,即用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌。FDA同时也批准1种名为BRACAnalysis CDx的基因检测试剂(由Myriad Genetic Laboratories,Inc.公司生产)增加适用范围,即用于检测乳腺癌患者是否发生BRCA基因突变。据美国国立卫生研究院(NIH)估计,2018年全年美国将有约252 710名女性被诊断出患有乳腺癌,约40 610人将死于该病。在所有乳腺癌患者中约20%～25%的是遗传性的,有5%～10%的乳腺癌患者出现BRCA基因突