结合医疗器械使用监管背景,分析了医疗器械使用监管现状,阐述了加大监管力度、监管日趋专业化和标准化及逐步与医疗健康行业发展同步的趋势。提出了在专业团队、多学科融合和专业知识库平台机制保障下,构建供方审核评价、可追溯、技术保障和使用技术规范以及使用反馈四大医疗器械使用监管体系下的应对策略,对更好地达成医疗器械使用监管目标、顺应医疗器械使用监管发展趋势具有重要意义。
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