三阴性乳腺癌含抗体偶联药物治疗方案的临床研究解析

作者：黄琎燚; 王岑竹; 汪润添; 管晓翔^*

来源：中国临床研究, 2023, 36(07): 1012-1017.

DOI：10.13429/j.cnki.cjcr.2023.07.038

• 乳腺癌,三阴性
• 抗体偶联药物
• 单克隆抗体
• 靶向性
• 细胞毒性
• 临床研究

目的 解析关于三阴性乳腺癌(TNBC)含抗体偶联药物(ADC)治疗方案临床研究的进行情况和结果。方法 检索http://clinicaltrials.gov/网站有关TNBC含ADC治疗方案的临床研究，时间截止2023年2月。结果 共检索相关临床研究17项，其中靶向人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(Trop-2)的研究8项(sacituzumab govitecan 4项，datopotamab deruxtecan 3项，SKB264 1项),靶向人表皮生长因子受体2(HER 2)的研究4项(trastuzumab deruxtecan 2, trastuzumab duocarmazine 2项),靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体(ROR)1、ROR2、糖蛋白非转移性黑色素瘤蛋白B(gpNMB)、肾上腺素A4(EFNA4)、LIV-1的研究各1项(NBE-002, CAB-ROR2-ADC, glembatumumab vedotin, PF-06647263, ladiratuzumab vedotin)。17项研究中只有6项(NCT03734029、NCT02277717、NCT01997333、NCT02078752、NCT01631552和NCT02574455)已完成并有研究结果。NCT03734029研究结果提示与其他治疗方案相比，trastuzumab deruxtecan能显著延长HER2低表达乳腺癌患者的中位无进展生存期(mPFS)和总生存期(OS)(P<0.01)。NCT02277717研究表明进行单药trastuzumab duocarmazine治疗的晚期实体瘤患者中，HER2低表达乳腺癌和TNBC的缓解率分别为27%和40%,PFS分别为4.1个月和4.4个月。NCT01631552研究显示sacituzumab govitecan单药对晚期TNBC患者的客观缓解率为33.3%。ASCENT试验(NCT02574455)研究结果显示sacituzumab govitecan能显著延长晚期TNBC患者的PFS和OS。而在METRIC试验中，TNBC患者使用glembatumumab vedotin后只能获得有限的生存优势。同样，NCT02078752研究也提示了PF-06647263在TNBC患者中有限的抗肿瘤活性。结论 ADC治疗在TNBC,尤其是晚期TNBC中显示出一定的临床获益，但更精准、安全的治疗方案还需要通过更多研究来探索和证实。

• 单位
  南京医科大学第一附属医院