乌司奴单抗治疗中-重度活动性克罗恩病疗效和安全性的Meta分析

作者：宋阿倩; 丁鹏; 郭浩然; 周秀彦^*

来源：胃肠病学和肝病学杂志, 2021, 30(03): 297-309.

• 乌司奴单抗
• 克罗恩病
• 疗效
• Meta分析

目的系统评价乌司奴单抗治疗中-重度活动性克罗恩病(Crohn’s disease, CD)的有效性和安全性。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library数据库关于乌司奴单抗治疗中-重度活动性CD疗效的随机对照试验(RCTs),应用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10项研究,共10 536例患者。Meta分析结果显示:(1)疗效:(1)诱导期:乌司奴单抗治疗中-重度活动性CD临床反应率、临床缓解率、内镜缓解率均高于安慰剂组(OR=2.36,95%CI:2.09～2.65,P<0.00001;OR=2.27,95%CI:1.85～2.77,P<0.00001;OR=2.90,95%CI:1.88～4.48,P<0.00001),其中乌司奴单抗在诱导既往TNF-拮抗剂治疗失败或常规治疗失败中-重度活动期CD的临床反应率、临床缓解率均优于安慰剂;1篇文献认为,乌司奴单抗(9%,14/155)在诱导中-重度活动期CD的黏膜愈合疗效方面优于安慰剂(4%,4/97)。(2)维持期:乌司奴单抗治疗维持期CD临床缓解率、临床反应率均高于安慰剂组(OR=1.97,95%CI:1.63～2.38,P<0.00001;OR=2.09,95%CI:1.69～2.59,P<0.00001);1篇文献认为,乌司奴单抗(13%,6/46)在诱导中-重度活动期CD的黏膜愈合疗效方面优于安慰剂(4%,1/24)。(2)安全性:在诱导期和维持期,乌司奴单抗组和安慰剂组引发的不良反应相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论乌司奴单抗用于中-重度活动性CD的诱导和维持缓解有效、安全。

• 单位
  山西医科大学; 山西医科大学第二医院