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摘要
【目的】在Ⅱ期临床试验基础上,进一步评价芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)的临床疗效和安全性。【方法】采用多中心、随机、双盲、平行阳性药对照的方法,将468例神经根型颈椎病患者分成两组,治疗组352例采用芪葛颗粒治疗,对照组116例采用根痛平颗粒治疗,两组每次服用颗粒剂2袋(根痛平颗粒含1袋模拟剂),早、晚各1次,连服4周。按照症状、体征分级量化标准,对治疗前及用药后4周进行量化评分并评价疗效;并对患者进行用药前后的三大常规和心、肝、肾功能等安全性检查,观察以上安全性指标的变化。【结果】治疗后,试验组和对照组的中医证候均有显著改善,中医证候积分均显著降低,且试验组优于对照组,差异有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。在安全性方面,两组均未见有明显的不良反应。【结论】芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)安全有效。
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单位江苏康缘药业股份有限公司; 广州中医药大学第一附属医院
