摘要
以黄芩苷得率和黄芩苷纯度为评价指标,采用酸沉法、碱溶酸沉法、重结晶法、药典纯化方法对黄芩苷进行纯化,确定最佳纯化方法为碱溶酸沉法。运用Plackett-Burman试验得到碱溶酸沉法中的关键工艺参数,通过Box-Behnken响应面试验建立关键工艺参数和关键评价指标之间的回归模型,获取设计空间并进行验证。筛选得到的关键参数为药液质量浓度、碱溶温度、碱溶pH、酸沉温度和酸沉pH,在满足黄芩苷得率和纯度均大于85%时,得到操作空间:碱溶温度为40℃、碱溶pH为8.0、酸沉温度为80℃、药液质量浓度为11.53~14 mg·mL-1、酸沉pH为1.17~2.33。验证结果表明,设计空间稳定可靠,可为工业化生产黄芩提取物提供参考。
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