盐析-顶空气相色谱法测定三层共挤输液袋中油墨残留溶剂在复方电解质葡萄糖注射液中的迁移量

作者：田绍琼; 陈苑; 梅蕾; 林黄静; 张毅兰^*

来源：中国医药工业杂志, 2022, 53(09): 1328-1332.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2022.09.015

• 盐析
• 顶空气相色谱法
• 三层共挤输液袋
• 油墨残留溶剂

建立了盐析-顶空气相色谱法测定三层共挤输液袋中油墨残留溶剂丁酮(2)、甲基异丁基酮(3)和正丁醇(4)在复方电解质葡萄糖注射液(1)中的迁移量。采用HP-INNOWAX色谱柱(60 m×0.32 mm×0.50 μm)，氢火焰离子化检测器，柱流速为1.2 ml/min，进样口温度为200 ℃，顶空瓶中加入盐析试剂无水硫酸钠2.5 g。结果显示，2、3和4分别在相应浓度范围内线性关系良好，检测限分别为0.006、0.002 6、0.012 μg/ml，平均回收率(n=3)分别为100.9%、104.4%、96.1%，RSD分别为4.1%、6.2%、6.2%。建立的方法专属性好、灵敏度高、操作简便，可用于测定2、3和4在1中的迁移量。

• 单位
  上海医药工业研究院