基于Meta分析和试验序贯分析探讨补肾活血法治疗糖尿病认知功能障碍的有效性及安全性

作者：苏嘉楠; 安继仁; 孙贵炎; 杨宇峰^*; 石岩^*

来源：世界科学技术-中医药现代化, 2023, 25(09): 2929-2941.

• 补肾活血法
• 糖尿病认知功能障碍
• Meta分析
• 试验序贯分析
• GRADE证据分级

目的 系统评价补肾活血法治疗DCI的有效性及安全性。方法 按照循证医学要求，全面检索国内外数据库，时限从建库-2022年6月，查找补肾活血法治疗DCI的相关RCT文献。采用Revman5.3进行Meta分析及风险偏倚评估，TSA0.9进行试验序贯分析，Stata15.0进行发表偏倚评估，GRADE3.6进行评价证据质量。结果 最终纳入14篇RCTs，样本量1126例。Meta分析显示，相对于常规西药治疗，补肾活血法能显著提高治疗糖尿病认知功能障碍的有效率[OR=5.06,95%CI(3.38,7.57),P<0.00001]，并显著改善患者MoCA量表总评分[MD=2.11,95%CI(1.76,2.47),P<0.00001]、MMSE评分[MD=1.86,95%CI(1.13,2.59),P<0.00001]、MQ评分[MD=13.40,95%CI(11.23,15.57),P<0.00001]、HDS评分[MD=-3.36,95%CI(2.61,4.11),P<0.00001]。同时，补肾活血法能够降低DCI患者糖化血红蛋白水平[MD=-0.84,95%CI(-1.37,-0.32),P=0.002]，但鉴于对照组所用药物并无降糖作用，该结论有待进一步验证。此外，补肾活血法改善CDR评分[MD=-0.01,95%CI(-0.08,0.07),P=0.84]、ADL评分[MD=2.10,95%CI(-1.62,5.82),P=0.27]、中医证候积分[MD=-4.46,95%CI(-10.94,2.02),P=0.18]及降低不良反应[OR=0.36,95%CI(0.08,1.60),P=0.18]的能力与常规西药治疗相当。Begg’s检验及Egger’s检验提示研究可能存在一定程度的发表偏倚。Metaninf命令图及试验序贯分析提示研究结果稳定性相对较好。证据质量评价显示有效率、糖化血红蛋白、MoCA量表评分、MMSE评分和MQ评分的证据为中等质量，空腹血糖、CDR评分和HDS评分的证据为低质量，ADL评分、中医证候积分和不良反应的证据为极低质量。结论 现有文献证据表明，补肾活血法治疗糖尿病认知功能障碍具有良好临床疗效，并能够降低患者血糖水平、改善患者认知功能，同时具有一定的安全性。但受纳入文献质量和数量的限制，上述结论仍需更多大样本、多中心RCT进一步验证。

• 单位
  河北中医学院; 第一临床学院; 辽宁中医药大学