摘要
目的探讨尼妥珠单抗联合奈达铂和5-氟尿嘧啶(fluorouracil,5-Fu)新方案,作为新辅助化疗来治疗下咽鳞癌患者术前的疗效和安全性。方法对初治的91例下咽鳞癌患者以尼妥珠单抗(300 mg第1天)联合奈达铂(90 mg/m2第1天)和5-Fu(750 mg/m2第15天)3周方案作为新辅助化疗,两个周期后予以手术和术后放射治疗。主要研究终点为肿瘤缓解率,次要研究终点为病理完全缓解率、保喉率和化疗相关毒性。结果所有入组对象的总体肿瘤缓解率为86.8%(79/91),52例(57.1%)影像学降期,其中47例次(51.6%)达T降期,20例次(22.0%)达N降期。新辅助化疗(1或2个周期)后共88例行手术治疗,其中68例为保留喉功能的下咽癌根治性手术,保喉率为77.3%。8例术后原发灶病理完全缓解,占总入组患者数的8.8%(8/91)。29例(31.9%)出现中性粒细胞减少,26例(28.6%)出现恶心呕吐等胃肠道反应。结论尼妥珠单抗联合奈达铂和5-Fu方案作为新辅助化疗可提高下咽鳞癌患者的肿瘤缓解率,且对其毒性耐受良好,多数患者通过新辅助化疗保留喉功能。
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单位西京医院; 西安交通大学第一附属医院; 上海交通大学; 第四军医大学第一附属医院