摘要

目的 建立同时测定清肝益脾胶囊中靛蓝和靛玉红含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Hypersil ODS2柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 靛蓝和靛玉红质量浓度分别在7.63~122.00μg/mL、5.00~80.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2≥0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率分别为96.93%和98.40%,RSD分别为1.36%和1.42%(n=6)。结论 所建立的方法简便,结果准确,重复性好,可用于清肝益脾胶囊的质量控制。