RP-HPLC法测定阿齐沙坦的有关物质

作者：吴标; 王娟; 崔红晓; 潘显道

来源：医学研究杂志, 2017, 46(03): 178-181.

• 阿齐沙坦
• RP-HPLC
• 有关物质

目的建立用高效液相色谱法测定阿齐沙坦中有关物质方法。方法采用Agilent C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈∶水∶冰醋酸(57∶42∶1)为A相,以乙腈-水-冰醋酸(90∶9∶1)为B相,梯度洗脱,流速为0.8ml/min,检测波长为250nm。结果在选定色谱条件下,阿齐沙坦与各杂质之间分离良好,杂质A、杂质B、杂质C浓度分别在0.1228.114mg/L(r=0.9999)、0.1218.064mg/L(r=0.9998)、0.1228.156mg/L(r=0.9993)范围内与峰面积呈良好的线性关系。上述杂质的平均回收率分别为97.50%、96.82%、96.09%,RSD分别为5.10%、3.02%、2.99%(n=9)。结论本方法专属性好,可用于测定阿齐沙坦中的有关物质。

• 单位
  中国医学科学院; 北京协和医学院; 合肥久诺医药科技有限公司