药品定期安全性更新报告问题分析及创新举措初探

作者：吴晶; 甘戈; 司玮; 郝刚^*

来源：药学与临床研究, 2020, 28(05): 398-400.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2020.05.020

• 药品定期安全性更新报告
• 创新性
• 评价
• 风险控制

药品定期安全性更新报告(PSUR)制度,是药品上市后安全性监测和再评价的重要手段之一。通过对苏州市2019年网络报告系统中收到的PSUR进行统计和分析,结合此工作开展的实际情况,探讨加强药品定期安全性更新报告工作的创新性举措,旨在通过加强审核评价来促使药品生产企业完善PSUR工作,以发挥其在药品临床使用风险监测和控制的重要作用。

• 单位
  南京市食品药品监督检验院; 江苏省药品不良反应监测中心