摘要
目的建立卷柏总黄酮片质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对卷柏总黄酮片进行定性鉴别;用紫外分光光度法(UV)测定卷柏总黄酮片中卷柏总黄酮的含量;用高效液相色谱法(HPLC)测定卷柏总黄酮片中穗花杉双黄酮的含量;并对检查项中的重量差异、崩解时限进行控制。结果 TLC法斑点清晰,专属性强;卷柏总黄酮在1.571~11.781μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.25%,RSD为1.02%。穗花杉双黄酮在6.545~327.246μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为96.03%,RSD=0.49%。检查项中的重量差异、崩解时限符合规定。结论建立了较为完善的卷柏总黄酮片质量标准,方法快速正确,重现性好,专属性强。
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单位河南省食品药品检验所; 河南中医药大学