不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度考察及Weibull分析

作者：胡翮; 张旋; 徐平声

来源：中南药学, 2013, (07): 484-488.

• 双氯芬酸钠缓释胶囊
• 释放度
• Weibull分析 diclofenac sodium sustained release capsule
• release
• Weibull model

目的通过对4个不同厂家的双氯芬酸钠缓释胶囊进行体外释放度考察,为临床合理用药提供参考。方法采用2010年版中国药典二部附录溶出度第一法装置,以4种不同的溶出介质测定各样品不同时间的溶出量,以Weibull方程拟合最佳溶出介质的溶出参数,并进行数据分析。结果 pH=6.8的磷酸盐缓冲液作为体外释放环境较为理想,且根据t50、td等溶出参数显示,4个厂家双氯芬酸钠缓释胶囊除D厂样品溶出迟缓外,其他厂家均符合标准。结论该药的释放受pH值的影响较大,且不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊释放度有一定差异,在临床用药过程中,可作为参考依据。

• 单位
  中南大学湘雅医院; 湘潭市食品药品检验所; 广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）